Bou 'n skoon kamer
'N skoon kamer ontwerp vereis noukeurige oorweging van die beoogde gebruik, toelaatbare deeltjie konsentrasie, plek, vervaardiging proses en natuurlik koste. Die ontwerp en spesifikasie van 'n skoon kamer vereis noue koördinasie tussen die baie departemente wat dit en die ontwerpspan beïnvloed. Sekere produkte, soos farmaseutiese en mediese toestelle, moet in 'n verseëlde en steriele omgewing gebou word om besoedeling en ondergang te vermy.
ISO 14644-4 bepaal die vereistes vir die ontwerp en konstruksie van die skoonkamerfasiliteite (wat na verwys word as skoonkamerinstallasies), maar bepaal nie spesifieke tegnologiese of kontraktuele middele om aan die vereistes te voldoen nie.
Federale Standaard 209E definieer 'n skoon kamer as 'n kamer waarin die konsentrasie van deeltjies in die lug beheer word teen spesifieke grense.
Skoon kamer: besoedeling beheer
Dit is die dinge wat in ag geneem moet word by die bou van 'n doeltreffende kontaminasiebeheerkamer.
- HEPA (hoë doeltreffendheid partikulêre lugfilter ) - Hierdie filters is uiters belangrik vir die instandhouding van kontaminasiebeheer. Hulle filter deeltjies so klein soos 0.3 mikron met 'n minimum deeltjie-kollektiewe doeltreffendheid van 99,97% .
- Skoonkamer Argitektuur - Skoonkamers is ontwerp om ' n lugvloei te bewerkstellig en in stand te hou. In wese beweeg die hele liggaam van lug binne 'n beperkte area met eenvormige snelheid langs parallelle vloeilyne. Hierdie lugvloei heet laminêre vloei. Die meer beperking van lugvloei hoe meer turbulensie. Turbulensie kan partikelbeweging veroorsaak .
- Meting en Instrumentasie - Sommige belangrike metings wat verband hou met kontaminasiebeheer is deeltjie telling, lugvloei en snelheid, humiditeit, temperatuur en oppervlak skoonheid . Skoon kamerbestuurders het gewoonlik spesifieke standaarde en / of instrumente om hierdie faktore te meet.
- Elektrostatiese ontlading (ESD) - Wanneer twee oppervlaktes vryf, kan 'n elektriese lading geskep word. Om lug te beweeg, skep 'n lading. Mense wat oppervlakke raak of oor die vloer loop, kan 'n turbo-elektriese lading skep. Spesiale sorg word geneem om ESD beskermende materiale te gebruik om skade aan ESD te voorkom. Skoonmakers moet met hul personeel werk om te verstaan waar hierdie toestande teenwoordig kan wees en hoe om dit te voorkom
- Ventilasie en Make-up Air - Ventilasie- en make-up-lugvolumes word bepaal deur die hoeveelheid wat nodig is om binnenshuise luggehalte te handhaaf, die uitlaat van die proses en die druk van die gebou te vervang.
- Drukwerk - Kamers in 'n skoon fasiliteit moet gehandhaaf word by statiese druk hoër as atmosferiese om infiltrasie deur die wind te voorkom. Die enigste uitsondering op die gebruik van 'n positiewe differensiële druk is wanneer die hantering van spesifieke gevaarlike materiale waar regeringsagentskappe die kamer benodig om teen 'n negatiewe druk te wees .
- Temperatuur en humiditeit - Temperatuurbeheer is nodig om stabiele toestande vir materiale, instrumente en personeelkomfort te bied. Vochtigheidsbeheer is nodig om korrosie, kondensasie op werkoppervlakke te voorkom, statiese elektrisiteit uit te skakel en personeelkomfort te voorsien.